البحوث السريرية الخاصة بالأدوية و الأجهزة الطبية

نستطيع دعمكم في كثير من المراحل الخاصة بتطوير و ترخيص المنتوج على أُسُس علمية مع الإمتثال للتوجيهات و معايير المنضمة الدولية للتوحيد القياسي بالإضافة إلى الشروط القانونية.

• التخطيط للبحوث ما قبل السريرية الخاصة بالأجهزة الطبية
• على أساس الجراحة البيطرية (التجارب على الحيوانات).
• تصميم و تنظيم الدراسة على أساس علمي, و تخطيط إحصائي.
• تصميم كل من خطط الدراسة , الطلبات, و إستمارة الأسئلة (CRF) و غيرها من الوثائق.
• تقييم التقرير إحصائيا وبالتالي كتابته.
   
• تخطيط وتصميم البحوث السريرية
• في ما يخص الأدوية (من المرحلة الثانية إلى المرحلة الرابعة من البحث).
• في ما يخص الأجهزة الطبية (جميع مراحل البحث).
• تصميم و تنظيم الدراسة على أساس علمي, و تخطيط إحصائي.
• تصميم كل من خطط الدراسة , الطلبات, و إستمارة الأسئلة (CRF) و غيرها من الوثائق.
• مع ذوي الخبرة في الطب الباطني ، جراحة القلب و الأمراض العصبية / الطب النفسي ، علم المناعة وعلم الأحياء المجهرية ، والأمراض الجلدية والأشعة.
   
• الدعم عند إنجاز البحوث السريرية
• في اختيار مواقع الدراسة (البحث) ،التخطيط و الإنجاز.
• الإتصال بكل من الأطباء المختصين بالدراسة , اللجان الأخلاقية, و الهيآت المختصة .
• ضمان الجودة بالممارسة السريرية الجيدة.
   
• إدارة البيانات
• التخطيط السليم لجمع وإستعمال البيانات الموافق للدراسة.
• نضام إدخال البيانات المعتمِد على شبكة الإنترنت بإستعمال قاعدة البيانات ـ س.ك.ل. .
• التوزيع العشوائي عبر شبكة الإنترنت.
• التحقق من صحة البيانات على الإنترنت و مراقبة وظعية مركز البيانات حيث يتم التدخل في الوقت المناسب عند الظرورة لظمان تخطيط عالي الجودة.
   
• تقييم نتائج الدراسة وبالتالي تقديم التقرير
• التحليل و التقييم الإحصائي بإستخدام البرنامج الموحد ⇗ ساس^®.
• كتابة التقرير الإحصائي و السريري و التقرير الإستشاري.
• وفقا للمخطط وإجراآت التشغيل الموحدة و إ.س.ه. .
   
• التقييم السريري للأجهزة الطبية
• على أساس الخبرات الطبية و الصيدلية.
• على أساس الخبرات المكتسبة من خلال إشتغالنا كمصمم صناعي.
• على أساس 15 سنة من الخبرة في إجراء البحوث السريرية.